ToxHub: Consulenza Tossicologica e Sviluppo di Farmaci Complessi

Siamo una società di consulenza scientifica e regolatoria con una solida esperienza nella valutazione del rischio tossicologico per il settore farmaceutico, chimico e dei dispositivi medici. Operiamo con un approccio dinamico, orientato alla sicurezza dei prodotti e alla loro conformità normativa, supportando aziende che operano in contesti altamente regolamentati. Fondata nel 2018 e oggi parte del gruppo SenzaGen, contribuiamo alla transizione verso metodi in vitro più predittivi della biologia umana, riducendo l’uso della sperimentazione animale.

Ci occupiamo di:

• Consulenza tossicologica per dispositivi medici ai sensi del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR)

• Valutazione del rischio e supporto nella documentazione tecnica e clinica

• Consulenza scientifica per lo sviluppo di farmaci complessi

• Assistenza regolatoria lungo l’intero ciclo di vita del prodotto, dalla fase di sviluppo alla post-commercializzazione

• Supporto normativo per l’adeguamento a standard internazionali e alle linee guida delle principali agenzie

Ci avvaliamo di un team composto da esperti con oltre 30 anni di esperienza, in grado di affrontare progetti articolati con competenza multidisciplinare, attenzione ai dettagli e aggiornamento costante. Lavoriamo a stretto contatto con i nostri clienti per costruire soluzioni mirate, efficaci e conformi alle normative in continua evoluzione.

Per ricevere una consulenza su misura o approfondire i nostri servizi, siamo a disposizione per valutare insieme come garantire la sicurezza e la conformità dei vostri prodotti.